중약음편생산은 2011년 3월 1일 ≪ 약품생산품질관리규범 (2010년 개정) ≫ 이 실시된 이래 생산품질책임자, 품질수권자제도를 건전히 하였다.기업은 안정적인 품질 관리 구조를 가지게 되었는데 품질 보증, 품질 통제와 품질 통제 실험실을 포함한다. 그러나 여전히 품질 보증과 품질 통제 인원이 적고 인원의 자질도 최근 몇 년 동안의 효익이 좋지 않음에 따라 낮아진다.

최근 몇 년 동안 중약재 시장의 가격 변동 폭이 커짐에 따라 중약 음료 생산 기업은 원가를 절약하기 위해 원래 소양이 비교적 좋은 인재가 유출되는 것을 제외하고 새로운 종업원은 임금 문제로 인해 소양이 비교적 낮은 사람을 채용했다. 예를 들어 중약 지식이 없거나 중약 검사에 종사한 적이 없는 사람을 채용했다. 중약 음료 합법 생산 경영에서 비교적 심각한 결함이 생겼다. 현재 몇 년 동안 접촉한 중약 음료 생산 기업에 존재하는 문제점을 분석하고 있다.

1. 중약지식의 결핍

필자는 산둥성 허쩌, 보저우, 안국, 위린, 웨시, 주장 삼각주의 십여 개 중약 음편 생산 기업을 방문하여 화물에서 적지 않은 위조품을 발견하였는데, 예를 들면 톈화펀 (실제로는 위조품 후베이 루), 저장 베모 (실제로는 후베이 베모), 음양곽 (실제로는 여러 가지 다른 위조품), 신장 자초 (실제로는 수입된 아프가니스탄 경피초 또는 자향초) 의 실제 한 종류, 히말라야 (황초) 의 실제 감초, 실제 감초 (황초)이 외에도 둔치철선련, 둔치철선련을 천목통으로 삼는 업체도 있다.또 어떤 사람은 산란, 통판란의 가짜 비늘줄기로 산자버섯을 충당한다.모 광둥의 기업은 룽수이덩굴과 과강룡을 구분하지 않는다;일찍이 또 한 기업이 서양화를 피우는 것을 모르고 능소화로 생산하여 여러 사람이 중독되었다;천화분 대신 후베이성 개루도 환자를 중독시켰다.

또 일부 존재하는 문제는 바로 음편이 약전의 요구에 부합되지 않는다는것이다. 례를 들면 방풍재배, 적작부족년, 꽃이 피는 육용 등이다.

이런 상황이 발생한 원인은 주로 중약음편생산기업이 원가를 더욱 중시하고 인원자질방면에 투입하려 하지 않아 적지 않은 기업이 사용하는 품질책임자들이 중약에 대해 수박 겉핥기식으로 알고있기때문이다.더 중요한 것은 기업이 한약을 약품이 아니라 장사, 돈만 버는 장사로 여기고 약품을 잘 만들면서 돈을 버는 것이다.

2. 외부 구매 중간 제품 하도급

GMP 중약음편 부록 제7조는"중약음편은 품종공예규정에 따라 생산해야 한다.중약음편 생산조건은 생산허가범위와 상응해야 하며 중약음편의 중간제품이나 완제품을 외매하여 분포장하거나 포장라벨을 바꾸어서는 안된다"고 말했다.

중약음편생산기업, 비록 일부 유명한 비교적 큰 중약음편생산기업이라 할지라도 모두 외매중약음편 중간제품을 하도급한다. 예를 들면 황기, 감초, 물론 그들도 위험평가를 진행한다. 출입은 모두 품질검사와 평가를 엄격히 한다. 만약 전문정신과 위험의식이 있다면 위험은 여전히 비교적 적다.

그러나 일부 기업은 이로 인해 대담하게 반제품을 외매하여 하도급을 진행하였지만 위험이 매우 크다는 것을 몰랐다. 예를 들면 반변련의 한 기업은 바로 절제후의 반제품을 구매한 것이다. 그 결과 그 안에 30% 정도의 붕대그릇 (적설초라고도 불리는 한약) 이 들어 있는 것을 발견했다. 야생에서 수확할 때 뒤섞인 것으로 추정된다;절패모의 절편을 구매한것은 절패모에 위조품인 호북패모가 존재한다는것을 미리 알고있었기에 특별히 주의를 돌리고 세심하게 한조각한조각 검사에 전념해야만 위조품을 발견할수 있었다.이런 위해는 한약이 안전하지 않고 효과가 없는 원인 중의 하나이다.

이상에 존재하는 심각한 결함은 일반적인 중약 음편 성상 감별에 필요한 지식이 부족한 것 외에 기업의 품질 검측 기기가 비교적 원시적이다. 예를 들면 생물 영상 현미경은 해상도가 높지 않고 영상 영상이 모호하여 진위를 감별할 수 없다.박층감별도 마찬가지로 현재 기본적으로 수공으로 박층판을 점식하는데 실험원의 수준이 제한되여있기에 전혀 전개되지 않았고 감별의의도 일으키기 어렵다.

3. 혼합이 심각하여 관련 포제 규범에 따라 포제하지 못했다

먼저 몇 가지 예를 들어 보겠습니다.

1. 백술 또는 백술편, 적지 않은 나쁜 약을 섞는다. 예를 들면 죽은 모종의 썩은 뿌리 백술, 이런 백술은 절개한 후 매우 갈색이고, 악취가 난다. 특히 밀기울 백술을 볶을 때 매우 뚜렷한 악취를 맡을 수 있다.

2. 시호, 시호의 줄기와 가지를 섞거나 흑심 시호 (변질).

3. 매미가 허물을 벗고 온몸에 진흙과 모래가 가득 달라붙는다.

이런 이유도 기업이 원가 절감을 품질보다 중요하게 여기는 나쁜 뿌리이다. 만약 깨끗이 씻거나 깨끗하게 고르면 수확률이 낮고 원가가 높으며 악성 경쟁의 시장에서 기업의 생존이 어렵다.결과는 10그램의 약을 처방하는 것인데, 사실 5그램만이 약인데, 어떻게 중약이 효과가 있습니까?

4. 대환경영향

최근 몇 년 동안 일부 기업의 경영난으로 QA 인원이나 공예원이 또 많이 겸직하기 시작했고, QA 겸직 행정, 임금 계산, 공예원이 대량 생산 기록원으로 변하는 등 중약 음편의 질이 다소 떨어지는 추세를 보였다.

더군다나 기업의 전반적인 대환경이 렬악하고 중약음편생산기업에 대한 국가의 처벌도 적당히 인간적이며 처벌의 강도가 비교적 낮고 일부 기업이 편파적으로 행동하도록 더욱 격려하며 늘 벌하는것이 버는 것보다 적다고 여기는데 특히 편벽한 지방의 기업은 이런 의식이 더욱 엄중하다.

상술한 바를 종합하면, 중약 음편 생산 기업의 품질 관리 업무는 임무가 무겁고 갈 길이 멀다.