미국 유독물질통제법 (Toxic Substances Control Act), 약칭 TSCA, 미국 의회가 1976년에 공포하고 1977년에 발효했으며 미국 환경보호청 (EPA) 이 시행을 맡았다.이 법안은 미국 내에서 유통되는 화학물질이 환경, 경제, 사회에 미치는 영향을 종합적으로 고려해 인체 건강과 환경에 미치는 “불합리한 위험 ”.여러 차례 개정된 TSCA는 미국에서 화학물질을 효과적으로 관리하는 중요한 법규가 되었다.미국 수출품이 TSCA 규제 범주에 속하는 기업의 경우 TSCA 규정 준수는 정상적인 무역을 위한 선결 조건이다.TSCA 유해물질 최종규칙은 많은 기업의 제품에 대해 관리통제요구를 제기하였다. TSCA는 제품이 미국에 진입하는 진입문턱으로서 기업은 재빨리 법규의 관리통제요구를 료해하고 테스트 또는 공급사슬조사를 통해 제품의 부합성을 확정해야 한다.CTI는 목적성있는 서비스방안을 제공하여 기업이 법규의 관리통제요구에 제때에 대응하고 기업의 수출위험을 낮추며 제품이 전면적으로 규정을 준수하고 미국시장을 결승하도록 조력할수 있다.TSCA 법안은 미국 내에서 유통되는 화학물질이 환경·경제·사회에 미치는 영향을 종합적으로 고려해 인체 건강과 환경에 미치는 “불합리한 위험 ”.TSCA는 여러 차례 개정되어 미국에서 화학물질을 효과적으로 관리하는 중요한 규정이 되었습니다.

1, 브롬화페닐에테르(DecaBDE) CAS No. 1163-19-5

2, 이소프로필화인산트리페닐(PIP(3:1)) CAS No. 68937-41- 7

3, 2, 4, 6 쓰리-아세틸페놀(2,4,6-TTBP) CAS No. 732-26-3

4, 파이로클로로티오페놀(PCTP) CAS No. 133-49-3 ⑤ 헥사클로로부타디엔 (HCBD) CAS No. 87-68-3

참고: 제조업체는 2021 년 3 월 8 일부터 유통 업체가 2022 년 1 월 6 일에 물질을 규제 범위에 포함시킬 의무가 있습니다.

미국 유독물질통제법안 (TSCA) 은 이름처럼 물질을 &ldquo로 나누는 것이 아니다.독성 물질 ”및 “무독성 물질 ”,물질을 < ldquo > 로 분류하는 것이다.기존 물질 ”및 “신물질 ”“에 속하는지 여부를 관리합니다.새로운 화학물질 ”물질의 미국 TSCA 등재 여부를 기준으로 한다.식품, 농약, 약품, 담배 등 물질은 미국의 기타 법규에 의해 관리되며 미국 TSCA의 신고를 면제한다.

미국 TSCA 목록은 동적 목록으로 약 85000여 종의 화학물질이 수록되어 있으며 공개부분과 비밀부분으로 나뉜다.미국 TSCA 목록에 오른 물질은 기존 물질이고 포함되지 않은 물질은 신물질이다.기존 물질 및 신물질의 미국 내 생산자와 수입상은 상응하는 법규와 의무를 이행해야 한다.

신규 물질의 경우 기업은 최소 90일 전에 e-PMN 온라인 시스템에서 EPA에 PMN을 제출합니다.

 신물질 생산 전 PMN 통보 외에도 TSCA 하의 신물질 관리에는 다른 신고 유형 또는 면제 유형이 있습니다:

R&D 면제: 적은 수의 연구 개발 용도의 새로운 물질에만 적용됩니다.주체 기구는 EPA에 자료를 신고할 필요가 없지만 주체는 반드시 책임자가 제품의 안전 사용을 확인하고 제품의 안전 사용에 대해 책임을 져야 한다.

저방출/노출 면제: 해당 조건을 충족하는 신물질의 경우 생산 또는 사용 전 30일 이내에 EPA에 신고서를 제출해야 합니다.

시험 판매 면제: 사전 생산된 신물질을 특정 고객에게 유통하여 시장을 개척하려면 생산 전 45일 이내에 EPA에 신고서를 제출해야 한다

폴리머 면제: 화학 활성 또는 생체 효과가 없는 새로운 폴리머는 PMN 신고를 면제할 수 있으며, 주체는 EPA에 관련 자료를 제출할 필요가 없지만 증빙자료를 검토하기 위해 보관해야 한다.

소량 면제: 연간 생산 또는 수입량 & < 10톤의 신물질로 생산, 수입 또는 사용 전 30일 이내에 EPA에 면제 신고서를 제출할 수 있습니다.

미국 TSCA 목록에 포함된 물질, 즉 기존 물질의 경우, 해당 물질의 생산자 또는 수입업자는 자신의 물질이 해당 용도와 중요한 새로운 용도 규칙(SNUR) 및 화학품 데이터 보고서(CDR) 요구 사항에 부합하는지 확인해야 한다.미국 TSCA의 규제 또는 면제 범위에 속하는 제품은 제품 입관 시 미국 TSCA 준수 또는 면제 성명을 제공해야 합니다.

TSCA 대응의 주체는 미국 내 생산자, 가공자, 수입상 및 무역상이다.이른바 미국 경내란 주로 미국 본토, 콜롬비아 특구, 푸에르토리코 자치국이다.

TSCA는 기존 물질과 신물질에 대해 서로 다른 법규 요구를 가지고 있으며, 신물질과 기존 물질을 구분하고, 주로 명부 관리를 통해 2022년 2월까지 이미 공포된 기존 물질은 68576개의 물질이며, 그 밖에 18055개의 기존 물질이 비밀 명부에 열거되어 있다.기밀 명부를 조회하려면 미국 회사가 EPA에 우호 성명서(bona fide intent)를 제출해야 합니다.

미국 TSCA 목록에는 활성물질과 비활성물질의 구분도 있는데, 현재 활성물질은 4만2435개, 비활성물질은 4만4196개이다.만약 기업이 생산 또는 수입하고자 하는 경우, 사용하는 물질이 비활성 물질에 속하는 경우, 먼저 EPA에 form B를 제출해야 하며, 물질의 상태가 활성 물질로 변경된 후에야 생산, 수입 또는 사용할 수 있다.

• 미국 TSCA 공개 목록 및 기밀 목록 조회;

• 미국 TSCA 준수 또는 면제 선언 발행;

• TSCA 목록에 포함된 기존 물질 대응;

• 사전 생산 통보 면제 (기타 규정 준수 물질, 연구 개발에 사용되는 물질, 저생산 물질, 폴리머 등);

• 사전 생산 통보(PMNs);

• 미국 TSCA 규정 준수 분석 보고서.