국가약품감독국 공식사이트의 소식에 따르면"치약감독관리방법"을 관철실시하고 치약등록사업을 규범화하기 위해 국가약품감독국은"치약등록자료관리규정"을 제정하고 발포하여 2023년 12월 1일부터 시행한다.이 규정은 안전경고용어 1항에서 안전경고용어는 법률, 행정법규, 부문규칙, 강제성국가표준, 기술규범의 요구에 부합되여야 한다고 지적하였다.만약 치약 사용 제한 성분, 준용 성분에 대해 경고 용어와 안전 사항 관련 표기 요구가 있다면;어린이 등 특수군에게 적용되는 치약에 대해 관련 주의사항을 표시하도록 요구한다.불화물을 첨가한 비어린이 치약에는 &ldquo를 표시해야 한다.이 제품은 어린이 ”;및 기타 안전 경고 용어, 주의사항을 표시해야 할 경우.

1, 등록 객체 및 범위:

치약 등록 법규는 국내에서 생산, 판매 및 수입하는 모든 치약 제품에 적용된다.국내에서 생산, 판매 및 수입하는 어린이치약, 치료효과형치약, 약물치약 등 특수용도치약은 반드시 국가약품감독국 웹사이트에 등록해야 한다.

2, 등록 프로세스:

(1) 생산기업은 소재지 성급약품감독국에 등록자료를 제출하여야 한다.

(2) 성급약품감독국은 등록자료에 대해 형식심사를 진행하고 요구에 부합될 경우 등록번호를 부여한다.

(3) 생산업체는 획득한 등록번호를 제품라벨과 포장에 인쇄하여야 한다.

(4) 비안정보에 변화가 발생할 경우 생산기업은 제때에 비안정보를 갱신해야 한다.수입치약제품의 등록절차는 경내에서 생산한 치약제품의 등록절차와 기본적으로 같지만 국가약품감독국 웹사이트에 등록자료를 제출하고 국가약품감독국의 등록번호를 받아야 한다.

3, 등록 자료 요구:

치약 비안 법규는 생산기업이 다음과 같은 비안 자료를 제출하도록 요구한다:

(1) 제품 설계도 및 원료 명세서;

(2) 제품 태그 및 설명서,

(3) 제품 샘플 및 사진;

(4) 기타 제출해야 할 자료.

4, 치약 등록 법규의 실시 의의와 영향:

치약 등록 법규의 실시는 중요한 의의와 영향을 가진다.우선, 치약 제품의 품질과 안전성을 향상시키고 소비자의 건강과 안전을 보장할 수 있다;둘째, 그것은 시장 질서를 규범화하고 가짜 저질 제품의 유통을 방지할 수 있다;마지막으로 소비자가 자신에게 맞는 치약 제품을 더 잘 이해하고 사용할 수 있도록 도와 구강 건강 수준을 높일 수 있다.또한 등록된 규정을 준수하면 기업의 신뢰도와 경쟁력을 높이고 장기적인 성장을 도모할 수 있습니다.