연방식품, 약품 및 화장품법(VII장, 721절)에 따르면 콜타르 염색약을 제외한 색상첨가제는 FDA 인증 승인을 받은 후 식품, 약품 또는 화장품 또는 의료장비에 사용될 수 있다.상당한 기간 동안 사람이나 동물과의 신체 접촉을 하게 됩니다.

미국 FDA 인증은 식품, 음료 및 식이보충제 생산 과정에서 사용되는 색상 첨가물을 엄격히 규제합니다.모든 색상 첨가물은 제품 태그에 올바르게 선언되어야 합니다.승인되지 않은 색상 첨가물 사용은 FDA 인증 규정을 위반했습니다.

식품과 음료 및 식이보충제에 사용되는 컬러첨가물에 대해 미국 FDA 인증은 제조업체가 대량 인증을 받거나 FDA 인증 면제의 인증을 받도록 요구한다.색상 첨가물 로트 인증을 받으려면 제조업체는 각 로트에 대해 색상 첨가물 샘플 및 관련 로트 특정 문서를 제출해야합니다.적절한 검사 후 샘플 분석이 FDA 인증 요건을 충족하면 미국 FDA 인증에서 색상 첨가물을 인증합니다.

a. 일괄 인증을 받아야 하는 착색제

b. 일괄 인증 면제 착색제

로트 인증이 필요한 착색제는 일반적으로 유기합성 착색제이며, FDA는 로트 인증을 통해 기업의 각 로트 제품이 관련 성분과 순도 요구에 부합하도록 보장한다.이미 로트 인증을 통과했지만 재포장된 착색제에 대해서도 재포장 로트 인증이 필요합니다.

로트 인증을 면제하는 착색제는 일반적으로 식물, 동물 또는 광물에서 유래하며 FDA의 전면적인 평가를 거쳐 이런 착색제는 별도의 로트 인증을 필요로 하지 않는다.인증 면제 셰이더는 해당 규정에 명시된 성분 및 순도 사양 및 사용 제한 사항을 준수해야 합니다

로트 인증 신청 시 제조업체는 FDA에 착색제 샘플과 해당 서류를 제출해야 한다.모든 미국 외 기업은 일괄 인증 신청에서 미국 대리인 1명을 지정해야 합니다.