EU REACH 법규의 정식 명칭은"Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals"이며, 즉 화학품의 등록, 평가, 권한 부여 및 제한이며, EU가 제정한 화학품 감독 체계이다.EU REACH 규정은 2007년 6월 1일에 발효되었으며 2008년 6월 1일부터 시행되었습니다.
유럽연합 REACH 법규의 규정에 따르면, 기업은 유럽연합 경내에서 연간 생산량 또는 수입량이 1톤을 초과하는 화학물질 (물질 자체, 혼합물 중의 물질 또는 물품에서 방출할 의사가 있는 물질) 을 유럽연합 화학품관리국 (European Chemicals Agency, ECHA) 에 주석을 제출해야 한다. 그렇지 않으면 이 기업은 유럽연합 범위 내에서 이 화학품을 계속 제조, 수입 또는 판매할 수 없다.이 외에도 일부 등록 물질에 대한 법규에는 평가, 통보/수권, 제한을 계속 이행해야 하는 의무가 규정되어 있다.이 법규의 실시는 중국을 포함한 유럽연합 제품의 수출, 특히 화학공업, 전기기계, 방직, 날염, 고무, 플라스틱, 장난감, 가구 등 업계의 제품에 심각한 영향을 미친다.
• 등록(Registration): | 연간 생산량 또는 수입량이 1톤을 초과하는 모든 화학물질은 REACH 등록을 해야 한다 연간 생산량 또는 수입량 10톤 이상의 화학물질은 등록 외에 화학안전보고서를 제출해야 한다 |
• 평가(Evaluation): | 에는 파일 평가와 물질 평가가 포함됩니다.서류 평가는 기업이 제출한 등록 서류의 완전성과 일치성을 검증하는 것이다.물질평가는 화학물질이 인체의 건강과 환경을 해칠 위험성을 확인하는 것을 말한다. |
• 라이센스(Authorization): | 는 일정한 위험 특성을 가지고 사람들의 중시를 불러일으키는 화학물질의 생산과 수입에 대해 권한을 부여하는데, 지속성, 생물학적 부적과 독성 화학물질, 높은 지구성, 높은 생물학적 부적 화학물질, 발암성, 유도성과 생물독성 물질 등을 포함한다. |
• 제한(Restriction): | 특정 물질 또는 그 구성품, 제품의 제조, 시장 투입 또는 사용으로 인해 인류의 건강과 환경에 대한 위험이 충분히 통제되지 않는다고 판단되면 유럽연합 내에서 생산 또는 수입을 제한한다. |
등록은 REACH 규정에서 가장 중요한 의무입니다.기업이 유럽화학품관리청(ECHA)에 화학물질의 등록서류를 성공적으로 제출하면 18자리 숫자로 구성된 등록번호를 받을 수 있다.해당 마감일 전에 등록을 완료하지 못한 기업은 해당 제품을 EU 시장에 계속 출시할 수 없다.
REACH 규정은 화학물질을 10톤/년 이상 제조하거나 수입하는 해당 물질에 대한 화학품 안전평가(CSA)를 실시하고 화학품 안전보고서(CSR)를 준비하여 등록서류의 일부로 제출하도록 요구한다.
화학품 안전 평가는 인간 건강 평가, 물리 화학 평가, 환경 위해 평가, PBT, vPvB 평가를 포함한다. 만약 물질이 67/548/EEC 지령의 위험 물질에 관한 분류 기준에 부합하거나 PBT, vPvB 물질로 평가된다면 이 물질의 화학품 안전 보고서는 첨부해야 한다: 용도가 확정된 모든 노출 장면, 노출 평가, 위험 특징화.노출 장면은 SDS(보안 데이터 시트)에 첨부 파일로 포함되어야 합니다.
중방그룹은 노출 장면 개발 및 화학품 안전 보고서(CSR) 제작에 대하여
•물질용도 및 노출 조사표 작성
•기업 및 EU 수입업자가 설문 조사 양식을 올바르게 작성하도록 안내
•용도 및 노출 정보 분류 및 정리
•용도 및 노출 정보 분석 및 사양화 관리
•물질 이화학적 위해 평가;인간 건강 위해 평가
•화학안전보고서 작성 등 서비스
REACH 법규의 선두 등록인은 Lead registrant (LR) 라고 하며, 여러 등록인이 동일한 물질을 등록할 때 한 물질에 대해 하나의 등록 볼륨의 원칙 (one substance, one dossier) 을 보장하기 위해 한 사람이 다른 등록인의 동의를 얻어 그들의 등록자를 대신하여 볼륨의 핵심 데이터 부분인 분류 라벨, 이화학적 성격, 독성질, 독리학의 등록 및 이러한 데이터 등록을 선도자 역할로 한다.p>
중방그룹은 이미 여러 기업에 선두 등록자 서비스(단계별 물질과 신물질 포함)를 제공하고 있으며, 서비스 진도는 기업의 수요를 충분히 만족시킬 수 있고, 기업의 인정을 받을 수 있다.