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미국 fda 화장품 규정 준수
법률 개요

미국에서 화장품은 미국 식품의약국(Food & Drug Administration, FDA)이 감독하고 관리하지만, 화장품을 판매하는 회사와 개인은 생산/판매하는 화장품의 안전성을 확보할 법적 책임이 있다.미국 법률에 따르면 화장품과 대부분의 성분은 출시 전에 FDA 승인이 필요하지 않으며 색상 첨가제 (콜타르 염색약에 사용되는 착색 재료 제외) 를 제외하고 FDA 승인이 있어야만 화장품에 사용될 수 있다.이와 함께 미국 화장품 법규는 화장품 자발적 등록 절차(Voluntary Cosmetic Registration Program, VCRP)를 통해 FDA에 화장품을 등록할 수 있는 옵션을 제공하고 있다.미국 시장에서 판매되는 모든 화장품의 성분과 라벨은 연방 식품, 약품 및 화장품 법안, 공정 포장 및 라벨 법안 및 연방 법규를 준수해야 한다고 주장합니다.

 
화장품 공장시설 강제등록

현재 화장품 제조업체/포장사는 미국 FDA의 화장품 자발적 등록 프로그램 (VCRP) 을 통해 FDA에 공장 시설을 등록할 수 있지만, FDA는 이에 대해 강제적인 요구를 하지 않는다.MOCRA가 발효되면 미국에서 화장품을 판매하는 모든 기업의 가공 제조 시설의 소유자/운영자는 FDA에 공장 시설 등록을 하고 2년마다 등록 정보를 갱신해야 한다.미국 외 시설은 미국 내 대리인의 정보도 제공해야 한다.

기존 화장품 시설은 신규 규정 공포 후 1년 이내에 FDA에 등록해야 하며, 신규 화장품 시설의 등록 기간은 화장품 가공 생산에 종사하는 60일 이내이다.
 
화장품 제품 강제 등록

현행 화장품 자발적 등록 프로그램(VCRP)에는 제조사/포장사/유통업체가 자발적으로 FDA에 화장 제품 성분 성명서(CPIS)를 제출하는 내용도 포함된다.모크라가 발효되면 화장품 제품 등록도 의무화된다.화장품 제조업체/포장업체 또는 유통업체는 제조 장소, 성분, 라벨 등 각 화장품 제품에 대한 특정 정보를 FDA에 제출하고 매년 업데이트해야 합니다.

기존 화장품 제품은 신규 규정 공포 후 1년 이내에 FDA에 비안을 제출해야 하며, 신규 화장품의 등록 기한은 출시 후 120일 이내이다.
 
화장품 정의 및 분류


참고: 일부 제품은 화장품과 의약품의 정의를 모두 충족하며, 이는 두 가지 용도로 제품을 사용할 때 발생할 수 있습니다.
 
미국 FDA 화장품 기업 등록 절차

등록 범위 확인정보 질문서 작성 → VSCRP 기업계정 신청→ 기업 등록 정보 제출     FDA 검토   → 기업등록번호  

 
미국 FDA 화장품 제품 등록 절차

화장품업체 등록 완료> → 정보 조사표 →  화장품 등록정보 제출     FDA 검토   → CPIS 번호 얻기

저희가 제공하는 서비스
  • 미국 FDA 인증 컨설팅 및 교육;
  • 미국 FDA 화장품 업체 등록;
  • 미국 FDA 화장품 제품 등록;
  • 미국 FDA 화장품 레이블/웹사이트 정보 검토;
서비스 이점
중방은 국내에서 비교적 일찍 합규자문서비스에 종사한 기구의 하나로서 박사, 석사, 학사로 구성된 차원이 합리적인 베테랑 전문가팀을 갖고있으며 선후로 영국, 미국, 한국, 북경, 상해, 소주, 복주, 심수 등지에 분지기구를 설립하여 전 세계를 복사하는 서비스네트워크배치를 형성하였다.
  • 풍부한 기술력:
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  • 국제화 서비스 수준:
    영어, 일본어, 독일어, 중국어 등 다양한 언어의 비즈니스 엘리트 팀을 보유하고 국제 고객을 효율적으로 서비스
  • 의 풍부한 규정 준수 경험:
    은 다년간의 글로벌 제품 다분야 규정 연구 경험을 바탕으로 다양한 고객에게 포괄적이고 수준 높은 규정 준수 컨설팅 지원을 제공할 수 있음
  • 현지화된 서비스 능력:
    은 영국, 미국, 한국, 베이징, 상하이, 쑤저우, 푸저우, 선전 등 여러 지점을 보유하고 있으며 가까운 곳에서 귀하께 서비스를 제공할 수 있습니다.
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