1958년, 미국은 ≪ 식품첨가제 개정안 ≫ 을 출범시켰다.이 법안은 어떤 식품첨가물이든 FDA의 안전인증을 먼저 거쳐야 사용할 수 있도록 했다.그 후 수백 가지 & ldquo;예외 ”의 물질.이 물질들은 기능적으로 식품첨가물에 속하지만 & ldquo;높은 보안 & rdquo;이 법안의 조정을 받지 않는다.이 명단에 오른 물질은 & ldquo;충분한 과학적 배경을 가진 전문가 ”보안 검토는 & ldquo;오랜 사용 끝에 안전성 문제가 없다고 판단됨 ”.이 물질들을 “ 라고 부른다.일반적으로 안전 & rdquo;(Generally Recognized as Safe), 줄여서 GRAS.

GRAS는 FDA가 식품첨가물의 안전성을 평가하는 기준이다.GRAS 인증을 받은 성분은 특별한 식품첨가물 인증이 필요 없이 합리적인 조건에서 사용할 때 안전하다고 인정됩니다.

는 다음과 같은 두 가지 다른 GRAS 신청 경로를 이용하여 신청 성분을 획득하여 GRAS가 인정하는 상태에 도달할 수 있다. 두 가지 다른 신청 경로 사이의 세 가지 주요 차이점은 비용, 시간, 대중 접근성이다.

FDA-Notified GRAS 

FDA가 검토 및 통지한 GRAS 신청 과정.만약 한 물질이 & ldquo;GRAS”, FDA는 “이의서 없음 ”,이 파일은 마케팅 목적으로 사용할 수 있습니다.1997년부터 시작된 자발적 신청 프로그램입니다.

예상 기간: 8~10개월(파일 준비는 2개월, FDA의 회신을 받으려면 6~8개월).

대중적 접근성: 예, FDA가 발행할 예정입니다.

Self-Affirmed GRAS

회사 또는 개인이 과학 전문가 그룹의 결론에 따라 스스로 GRAS를 확인하는 과정.회사나 개인은 FDA에 문의할 필요가 없고, FDA도 결론에 도달했다는 공시를 받아들일 필요가 없다.그러나 회사는 GRAS 결론이 GRAS에 관한 FDA 최종 규칙의 기준을 충족하는지 확인해야 합니다.

일정: 4~6개월(파일 준비는 2개월, 전문가 그룹 평가는 2-4개월 소요).

대중접근성: 자발적 비강제.

비용: 전문가 평가단의 비용이 증가합니다.

1. FDA 양식 작성

2. GRAS 보고서 작성:

① GRAS EXEMPTION CLAIM ② INTRODUCTION ③ CHEMISTRY & MANUFACTURING OF GLUCOSYLATED STEVIA(고객 대상 제품) ④ SELF-LIMITING LEVELS OF USE ⑤ REFERENCES ⑥ 전체 보고서는 제품의 안전성과 신뢰성을 완전히 설명하는 데 약 50-60페이지가 소요됩니다

3. FDA 검토 보고서 대기

4. FDA가 이의없이 통과할 경우 GRAS 열명