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중국 화장품 신원료 등록
법률 개요

화장품업계 진입과 함께 “효능시대”,화장품의 성분, 효능에 대한 소비자의 인식이 높아지고 있습니다.'화장품 감독관리 조례'는 “현대과학기술의 운용을 권장하고 지지하며 우리 나라 전통우위항목과 특색식물자원을 결합하여 화장품을 연구개발한다”.시장과 감독관리 차원의 이중 더하기 하에 많은 기업들이 중국 특색 원료의 효능을 탐색하고 검증하기 시작했다 & ldquo;중국 성분 ”최근 몇 년 동안 화장품 업계에서 가장 핫한 단어 중의 하나가 되었다.p>

 
화장품 신규 원료 등록 비안 항목 명세

(1) 원료 연구 개발 배경, 연구 개발 목적, 연구 개발 과정 및 연구 개발 결과 등을 포함한 원료 연구 개발 배경;

(2) 원료 기본 정보, 원료 명칭, 출처, 구성, 상대 분자 질량, 분자식, 화학 구조, 이화 성질 등 정보 포함;

(3) 원료사용정보는 원료의 화장품에서의 사용규격, 사용목적, 적용 또는 사용범위, 안전사용량, 사용기한, 주의사항, 경고용어 등을 포함한다.원료가 해외에서 화장품에 사용되는 상황 및 승인 상황;

(4) 기능 근거 자료, 화장품 신원료 기능 근거는 원료가 사용 목적과 일치한다는 것을 증명할 수 있는 관련 자료를 가리키며, 일반적으로 과학 문헌, 법규 자료, 실험실 연구 데이터, 인체 효능성 평가 시험 자료 등을 포함한다;

(5) 신원료 연구 제작에 관한 기타 자료.

 
중국 화장품 신원료 규제 모델

"화장품 감독관리 조례"에 근거하여, 국가는 위험도가 비교적 높은 화장품 신원료 (방부, 자외선 차단, 착색, 염색, 기미 미백 기능이 있는 화장품 신원료를 가리킴) 에 대하여 등록관리를 실시하고, 기타 화장품 신원료에 대하여 비안관리를 실시한다.

"화장품 등록 비안 관리 방법"에 근거하여, 이미 등록을 취득, 비안을 완료한 화장품 신원료는 안전 모니터링 제도를 실시하며, 안전 모니터링의 기한은 3년 (신원료를 처음 사용한 화장품이 등록을 취득하거나 비안을 완료한 날로부터 계산한다).안전 모니터링 기간 내에 새로운 원료 등록자, 등록자는 매년 국무원 약품 감독 관리 부서에 새로운 원료의 사용과 안전 상황을 보고해야 한다.안전문제가 존재하는 화장품의 새로운 원료에 대해서는 국무원 약품감독관리부문이 등록을 취소하거나 등록을 취소한다.3년이 만료되여 안전문제가 발생하지 않은 화장품의 새 원료는 국무원 약품감독관리부문에서 제정한 이미 사용한 화장품원료목록에 포함시킨다.

 
신규 원료 등록 &등록자가 제출해야 하는 사용자 정보

1, 화장품 신원료 등록자, 등록자 정보;

2, 화장품 신원료 등록자, 등록자 안전 위험 모니터링 및 평가 체계 개요,

3. 화장품 신원료 등록인, 등록인이 경외인 경우, 경내 책임자가 정보를 기입하고, 동시에 경내 책임자 수권서 및 그 공증서의 원본을 제출하여야 한다.

 
신규 원료 등록 &제출된 자료 등록

1, 등록인, 등록인 및 국내 책임자의 명칭, 주소, 연락처;

2, 새로운 원료 연구 제작 보고서;

3, 새로운 원료의 제조 공정, 안정성 및 품질 제어 기준 등 연구 자료;

4, 새로운 원료 안전 평가 자료.

 
신규 원료의 등록 등록 주기

검측주기: 제품의 상황에 따라 검측해야 하는 독리항목과 제품효능은 2개월~4년이 걸리며 동시에 부동한 류통기한하의 안정성시험시간을 고려해야 한다.

등록 주기: 5-9개월,등록 주기: 1-2개월.

저희가 제공하는 서비스
  • ○ 화장품 원료 품질 안전 정보 송부 서비스
  • ○화장품 신원료 이화/독리/효능 등 시험감리 서비스
  • ○화장품 신규원료 안전평가 서비스
  • ○화장품 신규원료 등록/등록 전 과정 추적
서비스 이점
중방은 국내에서 비교적 일찍 합규자문서비스에 종사한 기구의 하나로서 박사, 석사, 학사로 구성된 차원이 합리적인 베테랑 전문가팀을 갖고있으며 선후로 영국, 미국, 한국, 북경, 상해, 소주, 복주, 심수 등지에 분지기구를 설립하여 전 세계를 복사하는 서비스네트워크배치를 형성하였다.
  • 풍부한 기술력:
    화학, 식품영양과 건강, 의약, 생물, 독리, 환경 등 전문배경을 가진 중고급기술자로 구성된 강대한 팀
  • 국제화 서비스 수준:
    영어, 일본어, 독일어, 중국어 등 다양한 언어의 비즈니스 엘리트 팀을 보유하고 국제 고객을 효율적으로 서비스
  • 의 풍부한 규정 준수 경험:
    은 다년간의 글로벌 제품 다분야 규정 연구 경험을 바탕으로 다양한 고객에게 포괄적이고 수준 높은 규정 준수 컨설팅 지원을 제공할 수 있음
  • 현지화된 서비스 능력:
    은 영국, 미국, 한국, 베이징, 상하이, 쑤저우, 푸저우, 선전 등 여러 지점을 보유하고 있으며 가까운 곳에서 귀하께 서비스를 제공할 수 있습니다.
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중방자문 (산동중방북방관리자문유한회사) 은 제품등록과 합규자문서비스에 전념한다.전문 기술, 다양한 리소스 및 글로벌 네트워크를 통해 의약, 화학 기업, 소비재 생산 기업, 대규모 다국적 기업에 대한 규정 자문 및 환경 보호 규정 대응 서비스를 제공하기 위해 노력합니다.기업을 위해 생산, 판매 및 글로벌 무역 과정에서 직면한 환경 건강 안전 법률 법규, 제품 품질 표준 등 문제를 해결한다.
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