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iii 의료기기 경영 허가 증
법률 개요

"의료기계감독관리조례","의료기계경영감독관리방법"에 근거하여 III류 의료기계경영에 종사하는 기업은 소재지에 구를 설치한 시급약품감독부문에 허가신청을 제출하고 경영허가증을 취득하여야 한다.

비안을 거치지 않고 의료기기 경영활동에 종사할 수 있는 경우, 위법소득, 위법경영의 의료기기와 위법생산경영에 사용되는 도구, 설비, 원자재 등 물품을 몰수한다;불법으로 경영한 의료기기의 상품가치금액이 1만원 미만인 경우 5만원 이상 10만원 이하의 벌금을 병과한다.상품 가치 금액이 1만 위안 이상인 경우, 상품 가치 금액 10배 이상 20배 이하의 벌금을 병과한다;사안이 엄중한 경우에는 5년간 관련 책임자 및 기업이 제출한 의료기기 허가 신청을 접수하지 않는다.

 
필요한 자료

1, 사업자등록증 사본

2, 법정대표자, 기업책임자, 품질책임자 신분, 학력, 직함증명 사본

3, 조직 구조도

4, 사업장, 창고의 지리적 위치도, 평면도, 주택 재산권 증명 서류 또는 임대 협의(주택 재산권 증명 서류 첨부)

5, 컴퓨터 정보 관리 시스템 기본 사항 및 기능 설명

6, 경영 설비 명세서

비고: 시급 행정업무로서 각 지역의 요구에 차이가 있으며 상세한 것은 지역 시급 요구를 기준으로 한다.

 
등록 주기

III 클래스 라이센스 예상 주기: 1~3개월

저희가 제공하는 서비스
  • 어셈블리 라이센스 신청 전체 자료(시스템 및 현장 서비스 제외)
  • 시스템 구축 교육 및 시스템 및 현장 사전 검토 전문 컨설팅 서비스
  • 현장 계획부터 시스템 및 라이센스 신청까지 모든 서비스
서비스 이점
중방은 국내에서 비교적 일찍 합규자문서비스에 종사한 기구의 하나로서 박사, 석사, 학사로 구성된 차원이 합리적인 베테랑 전문가팀을 갖고있으며 선후로 영국, 미국, 한국, 북경, 상해, 소주, 복주, 심수 등지에 분지기구를 설립하여 전 세계를 복사하는 서비스네트워크배치를 형성하였다.
  • 풍부한 기술력:
    화학, 식품영양과 건강, 의약, 생물, 독리, 환경 등 전문배경을 가진 중고급기술자로 구성된 강대한 팀
  • 국제화 서비스 수준:
    영어, 일본어, 독일어, 중국어 등 다양한 언어의 비즈니스 엘리트 팀을 보유하고 국제 고객을 효율적으로 서비스
  • 의 풍부한 규정 준수 경험:
    은 다년간의 글로벌 제품 다분야 규정 연구 경험을 바탕으로 다양한 고객에게 포괄적이고 수준 높은 규정 준수 컨설팅 지원을 제공할 수 있음
  • 현지화된 서비스 능력:
    은 영국, 미국, 한국, 베이징, 상하이, 쑤저우, 푸저우, 선전 등 여러 지점을 보유하고 있으며 가까운 곳에서 귀하께 서비스를 제공할 수 있습니다.
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중방 소개
중방자문 (산동중방북방관리자문유한회사) 은 제품등록과 합규자문서비스에 전념한다.전문 기술, 다양한 리소스 및 글로벌 네트워크를 통해 의약, 화학 기업, 소비재 생산 기업, 대규모 다국적 기업에 대한 규정 자문 및 환경 보호 규정 대응 서비스를 제공하기 위해 노력합니다.기업을 위해 생산, 판매 및 글로벌 무역 과정에서 직면한 환경 건강 안전 법률 법규, 제품 품질 표준 등 문제를 해결한다.
누적 서비스 고객
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12
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