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중국 새 농약 등록
법률 개요

중국 신농약 등록은 함유된 유효성분이 아직 중국에서 비준 등록되지 않은 농약을 가리키며, 신농약 원약(모약)과 신농약 제제를 포함한다."농약등기관리방법" 에 근거하여 신농약등기를 신청할 때에는 신농약원약과 신농약제제등기신청을 동시에 제출하고 농약표준품을 제공하여야 한다.

새로운"농약등기자료요구"가 실시된 이래 중국의 농약등기는 위험을 지향하는 농약안전성평가책략으로 변하여 많은 시험자료요구를 증가시켰으며 농약안전성평가주기가 길고 새로운 농약은 현재 중국에서 등기비용이 높고 불확실성을 갖고있다.새 농약 등록에 대해 일정한 억제가 있다.그러나 농약업체는 신농약 등록에 내재된 동력을 가지고 있다.

 
등록 프로세스

1、전국농약표준화기술위원회에 새로운 성분의 중국어 통용명 명명을 신청합니다.

2. 농업부 정무서비스플랫폼에서 새로운 유효성분명칭정보 입고신청을 완성한다.공식적으로 약속한 새로운 유효성분 명칭 정보 입고의 처리 기한은 3개월입니다.

3、신청자 소재지 성급 농업부서에서 시험샘플 봉인을 신청합니다.샘플을 봉인할 때 일반적으로 요구에 따라 봉인 샘플 등록표를 작성하고 샘플 품질 부합성 검사 보고서 및 관련 스펙트럼을 제공해야 하며, 신청자는 시험 샘플의 진실성과 일치성에 대해 책임을 져야 한다.

4, 시험이 시작되기전에 중국농약디지털감독관리플랫폼을 통해 시험등록을 진행한다.

5、정식 등기를 신청합니다.경내 신청자는 성급 농업부문에 신농약등록신청을 제출하고 경외기업은 직접 농업농촌부에 신청을 제출한다.신농약 등록을 신청하는 경우 신원약과 신제제의 신청을 동시에 제출해야 하며, 유효성분 표준품 2g, 주요 대사물 및 관련 불순물 표준품 0.5g, 원약/모약 샘플 100g(밀리리터), 제제 샘플 250g(밀리리터) 등 표준품도 제공해야 한다.

 
등록 주기

새 농약 등록 주기는 보통 4년 정도 걸리며 유형에 따라 농약 소요 시간이 달라질 수 있습니다.

이밖에 농업농촌부는 2020년 10월부터 농약등기심사비준록색통로관리조치를 실시하기 시작했으며 생물원과 항생제류 신농약에 대해 기업은 등기심사비준을 가속화하는 서면신청을 제출할수 있다.요구 사항을 충족하는 경우 공식적으로는 기술 검토를 우선적으로 배정하여 등록 주기를 단축하고 기업 신제품 출시 주기를 가속화합니다.

 
저희가 제공하는 서비스
  • 중국농약제품등록
  • 농약등기법규 및 정책조사연구
  • 등록 예산, 비용 관리 및 등록 시나리오
  • 데이터 및 데이터 부족 분석
  • 농약실험실 선별 및 시험감리
  • 농약제품 위험평가(환경/건강/식사)
서비스 이점
중방은 국내에서 비교적 일찍 합규자문서비스에 종사한 기구의 하나로서 박사, 석사, 학사로 구성된 차원이 합리적인 베테랑 전문가팀을 갖고있으며 선후로 영국, 미국, 한국, 북경, 상해, 소주, 복주, 심수 등지에 분지기구를 설립하여 전 세계를 복사하는 서비스네트워크배치를 형성하였다.
  • 풍부한 기술력:
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  • 의 풍부한 규정 준수 경험:
    은 다년간의 글로벌 제품 다분야 규정 연구 경험을 바탕으로 다양한 고객에게 포괄적이고 수준 높은 규정 준수 컨설팅 지원을 제공할 수 있음
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