글로벌 수출입 제품 신고, 등록, 신고, 인증 서비스에 집중합니다.
400-115-9001 400-115-9001
현재 위치:첫 페이지 > 서비스 항목 > 글로벌 식품 규정 준수 > 미국 식품접촉재료적합성 (fda fcn)
미국 식품접촉재료적합성 (fda fcn)
법률 개요

FCN(Food Contact Notifications)은 식품 접촉 공지입니다.식품의 안전을 보장하기 위해 1958년 법규는 모든 식품첨가물(직간접)을 FDA(미국 식품의약국)의 승인을 받아야 사용할 수 있도록 했다.식품간접첨가물 (식품접촉물질) 에 대해 FDA는 식품접촉통고 (FCN) 로 규정된 식품접촉통고 절차를 구축했다. 법규는 FDA의 비준을 거치지 않고 사용이 금지되지 않은 물질은 상세한 재료를 준비해야 하며 FDA에 통고를 제출해야 한다.FCN의 특별 속성: 미국의 FCN 공지는 신청서를 제출한 물질 생산자/공급자에게만 유효하며, 다른 생산자/공급자는 동일한 물질에 대해서도 FDA에 신고하고, 신고가 통과된 후에야 사용/판매할 수 있습니다.

적합성 선언 전달

식품 접촉 재료 및 제품 생산자는 또한 하류 고객으로부터 기업의 제품이 예상되는 식품 접촉 용도에 사용될 수 있다는 것을 증명하기 위한 적합성 성명 (Letter of Guaranty) 을 요구받을 수 있다.연방 식품·의약품·화장품법 303조는 상류로부터 적합성 보증서를 받은 사람은 가짜를 섞거나 라벨을 잘못 붙인 식품첨가물을 받거나 제공해 처벌받지 않는다고 규정하고 있다.

 
식품 접촉 재료의 정의

· 식품접촉물질(FCS, Food Contact Substance): 식품의 제조, 포장, 포장, 운송 또는 저장에 사용될 모든 물질과 물질의 사용은 식품에 어떠한 기술적 영향을 미칠 의사가 없습니다.식품 접촉 물질은 항산화제, 안정제, 플라스틱 또는 종이와 같은 단일 물질입니다.

·  식품 접촉 재료 (FCM, Food Contact Material): 식품 접촉 물질인 FCS 및 기타 물질로 만들어지며, 일반적으로 수지, 접착제, 잉크 등과 같은 혼합물 또는 재료입니다.

·  식품 접촉 물품(Food Contact Article): 식품 접촉 재료로 만든 완제품, 예를 들면 병, 포장 봉투, 쟁반 등.

 
식품이 재료에 닿는 조건

식품접촉재료 및 제품에 대한 FDA의 감독관리요구는 이 제품에 함유된 단일물질(FCS)에 의해 결정된다.식품 접촉 재료 및 제품이 사용 도중에 식품으로 이전될 것으로 예상되는 단일 물질은 다음과 같은 조건 중 하나를 만족시켜야 한다:

·  은 연방 규정 21장(21CFR)에 의해 규제됩니다

·  은 공인된 안전물질(GRAS,generally recognized as safe)

·  은 사전 승인된 물질(Prior-sanctioned substances)에 속한다

·  임계값 면제 충족(TOR,Threshold of Regulation)

·  식품 접촉 물질 통보 (FCN,Food Contact Substance Notification)

식품 접촉 재료 및 제품에 위의 5가지 조건을 충족하지 않는 식품 접촉 물질, 즉 새로운 식품 접촉 물질 또는 용도가 포함된 경우 FDA에 식품 접촉 통보(FCN)를 제출하고 승인을 받아야 한다.

 
식품 접촉물질 FCN 통보자료 요구사항

·  Part 1 PART I - 엔터프라이즈 프로파일

·  제2부 PART II - 화학정보

·  섹션 3 PART III - 보안 평가 자료

·  섹션 4 PART IV - 환경 평가 자료

·  Part 5 PART V -

선언

·  섹션 6 PART VI - 첨부 파일 목록

저희가 제공하는 서비스
  • 식품 접점 재료 규정 컨설팅 / 고객 제품 맞춤형 컨설팅 보고서
  • 제품 규정 준수 분석/신품종 판정
  • 규정 준수 선언 발행/감사
  • 미국 FCN 신품종 신고
  • 실험의뢰 및 테스트감리
  • 규정 준수 교육
  • 규정 번역
  • 미국 FDA 공식 문의 커뮤니케이션
  • 공급업체 관리
중방 소개
중방자문 (산동중방북방관리자문유한회사) 은 제품등록과 합규자문서비스에 전념한다.전문 기술, 다양한 리소스 및 글로벌 네트워크를 통해 의약, 화학 기업, 소비재 생산 기업, 대규모 다국적 기업에 대한 규정 자문 및 환경 보호 규정 대응 서비스를 제공하기 위해 노력합니다.기업을 위해 생산, 판매 및 글로벌 무역 과정에서 직면한 환경 건강 안전 법률 법규, 제품 품질 표준 등 문제를 해결한다.
누적 서비스 고객
18,000+
35개국에 분포
15
업계 경험
260+
베테랑 전문가 팀
15
지주 자회사
300+
상장 기업 협력 사례
  • 청도 중방
  • 북경 중방
  • 상해 중방
  • 심천 중방
  • 미국·덴버
  • 한국·서울
  • 아일랜드·더블린
  • 영국·런던
우리는 언제든지 당신을 위해 서비스합니다!
만약에 수출입 무역에서 해결해야 할 환경 건강 안전 법률, 법규, 제품 품질 기준 등 문제가 있으면 저희에게 연락해서 도움을 받을 수 있습니다.
400-115-9001
추가 서비스 권장 사항
컨설팅 무료 통화