"농약등기자료요구"에 따라 화학농약원약(모약) 등기는 신농약원약(모약) 등기, 비동일원약(모약) 등기와 동일원약(모약) 등기로 나뉜다.이 중 동일원약(모약) 등록은 신농약원약(모약) 등록과 비동일원약(모약) 등록에 비해 등록시험자료 요구와 비용이 훨씬 적어 등록주기가 4년 내외에서 1년 내외로 단축됐다.

동일한 원약등기를 잘하려면 주로"농약등기자료요구"부속서 10 & ldquo에 근거하여야 한다;동일 농약 인정 규범 ”요구, 동일 원약 등기 요구 심사, 동일 원약 자료 인정 판단과 동일 원약 등기 자료 준비 등 몇 가지 방면의 업무를 잘 수행하고, 농업농촌부 농약 검정소 심사비준 절차를 주목하여 등기 성공률을 높인다.

"농약등기자료요구"에 근거하여 부속서 10 & ldquo;동일 농약 인정 규범 ”동일한 원약 자료 인정은 두 단계로 진행할 것을 요구한다.1단계는 제품화학자료인정, 2단계는 독리학자료와 환경영향자료인정이다.

제품화학자료인정

는 대조제품(M1, 이하 동일)과 비교하여 인정신청제품(M2, 이하 동일)이 아래 모든 요구에 부합할 경우 M2와 M1을 동일원약으로 인정할 수 있습니다.

01: M2 유효성분 함량이 M1보다 낮지 않음;

02: M2 관련 불순물 한도는 M1보다 높지 않다;

03: M2 기타 주요 프로젝트 제어 지표가 M1보다 낮지 않음;

04: M2는 M1에 비해 새로운 관련 불순물이 없음;

05: M1에 비해 M2 비관련 불순물 한도의 상대값 증가가 50% 를 초과하지 않거나 절대치 증가가 0.3% 를 초과하지 않아 비교적 큰 값으로 판정한다.

06: M2는 M1에 비해 새로운 비관련 불순물이 없습니다.

07: M2 쥐티푸스 살모넬라균/회복 돌연변이 시험 결과, M1보다 같거나 우수하다.1, 3, 7 임의의 요구에 부합되지 않을 경우 M2를 비동일원약으로 인정한다.1, 3, 7 요건을 모두 충족하지만 2, 4, 5, 6 요건 중 하나에 해당하지 않을 경우 2단계 인정이 필요합니다.

M1 제조업체 이름 및 등록증 번호.

M2 생산 공정, 전체 조별 분석 보고서, 이화학적 성질, 제품 품질 규격, 쥐티푸스 살모넬라/회복 돌연변이 시험 데이터.

농업농촌부 농약검정소는 동일한 원약등기자료를 심사할 때 품질평가심사처, 독리심사처와 환경심사처가 본 전공의 심사의견을 제출하는 동시에 각자 등동성판단결론을 내린다.약정처 종합심사 시 품질, 독리와 환경의 등 동업자 판단결론을 종합하여 동일한 제품 인정의견 및 종합심사의견을 제출한다.

그러므로 동일한 원약등록자료를 준비할 때에는 반드시 동일한 원약의 판단을 잘하고 동일한 원약등록자료를 전부 준비하여 등록성공을 확보해야 한다