생산 공정 약술

생산공정은 실제 생산상황에 따라 원료의 생산공정을 약술하고 원료안전위험과 관련될 수 있는 절차에 중점을 두어야 한다.

생산 공정 약술에서 사용하는 생산 공정 유형을 명확히 해야 한다. 예를 들어 물리적 분쇄, 물리적 압착, 용제 추출, 화학 합성, 생물 발효 등이다.교반, 가열, 증류, 여과, 건조, 포장 등 주요 생산 절차를 간략하게 개술할 수 있으며, 그 중 구체적인 공정 매개 변수는 위험 물질 통제와 관련이 없는 한 열거하지 않을 수 있다.

또한"지도원칙 (의견청취고)"은 다음과 같은 표와 같이 몇가지 전형적인 생산공예에 대해 더욱 세분화된 요구를 제기하였다.

품질 관리 요구 사항

품질 관리 내용

원료 생산 과정에서 일련의 지표와 방법을 설정하여 원료의 품질을 효과적으로 통제해야 한다.특별한 설명 외에 화장품 등록자, 등록자는 일반적으로 원료 생산자가 제공한 관련 정보에 근거하여 원료의 품질 통제 관련 내용을 기입해야 한다.

그러나"지도원칙 (의견청취고)"은 원료생산업체와의 약정, 원료검수검사 등 방식으로 관련 원료가 설정한 품질통제기준에 도달하도록 확보하는 전제하에 화장품등록인, 등록인도 스스로 통제지표 또는 기타 요구를 설치할수 있다고 지적했다.

원료감별방법 

화장품 원료감별은 원료의 진위를 판단하여 원료의 구조와 성질을 화학반응, 계기분석 또는 물리상수 측정 등의 방법으로 감별할 수 있다.화장품 등록자, 등록자는 원료 생산자가 정보를 제공하거나 자체 연구 결과를 바탕으로 원료의 감별 방법을 기입할 수 있다.

제어 지표 및 검사 방법

원료 품질 통제 지표의 설정은 원료의 품질 표준 상황을 반영할 수 있어야 하며, 작성한 통제 지표와 그 검측 방법은 원료의 실제 생산과 품질 통제 상황과 일치해야 한다.

"지도원칙(의견청취고)"은 다음과 같은 몇가지 류형의 원료에 대해 세분화된 요구를 제기하였다.

●화학구조가 명확한 단일원료: 그 순도 요구를 명확히 해야 한다.

● 화학구조가 명확하지 않은 원료(예를 들어 각종 동식물 추출물): 지표성 성분의 정량 요구를 제공하거나 총성분, 증발 잔류/고형물 함량, 건조 무중력/수분, 뜨거운 찌꺼기, 전형적인 물리 화학 지표 등 정량 요구를 제공해야 한다.만약 기미미백, 탈모방지 등 특수한 효능으로 사용된다면 일반적으로 그중의 구체적인 효능성분과 그 통제기준을 명확히 써야 한다.

● 폴리머류 원료: 일반적으로 폴리머와 평균 분자량을 명확히 해야 한다.

● 과펩타이드류 원료: 아미노산 서열을 명확히 해야 하며, 서열을 작성할 때 20가지 천연 아미노산은 규범화된 중국어 이름, 3자모 또는 단자 약자를 사용해야 한다.

● 나노 원료: 안전 평가 자료를 결합하여 적어도 원료 안전 평가 결론에 영향을 주는 핵심 파라미터를 열거해야 한다.

국제권위기구평가결론

"지도원칙 (의견청취고)"에는 유럽련합소비자안전과학위원회 (SCCS), 미국화장품원료평가위원회 (CIR), 국제향료협회 (IFRA), 세계보건기구 (WHO), 유엔식량농업기구 (FAO) 등 흔히 볼수 있는 국제권위기구들이 렬거되여있다.

기타 산업 사용 요구사항 약술

화장품 등록자, 등록자는 원료 생산자의 정보 제공 또는 자체 연구 결과에 근거하여 원료의 식품, 약품 등 기타 업종 사용 요구 관련 정보를 기입할 수 있다.

위험 물질 한도 요구 사항

원료의 성질, 출처, 생산가공과정 및 기타 관련 정보에 근거하여 화장품 원료에 존재할 수 있는 위험물질을 분석하고 그 한도에 대한 요구를 명확히 한다.

"지도원칙(의견청취고)"은 문건에서 흔히 볼수 있는 위험물질류형을 렬거하고 례를 들면 다음과 같다.