화장품 기술 표준을 더욱 보완하기 위해 중국식품약품검정연구원(이하 “중검원 ”)'28일 중복 복용량 흡입 독성 시험'등 의견 공개 청취에 관한 통지를 발포하고, 7개 시험 방법 및 사용 금지 원료 목록 갱신과 관련된다.

●화장품 사용금지 원료목록 보충표

● 다음 첨부 파일은 원문을 클릭하여 얻을 수 있다: 중검원의"28일 중복 복용량 흡입 독성 시험"등 의견 공개 청취에 관한 통지

1."28일 중복복용량 흡입독성시험(의견청취고) 및 기초설명"

범위:

본 규범은 설치류 동물의 28일 중복 복용량 흡입 독성 시험의 기본 원칙, 요구 및 방법  

본 규범은 화장품 원료의 28일 중복 복용량 흡입 독성에 대한 평가를 적용합니다.

시험 목적:

단기 반복흡입 노출 가능성이 있는 화장품 원료의 경우 28일 중복 복용량 흡입 독성시험을 해야 한다.이 시험을 통해 일정 기간 반복적으로 피실험물을 흡입한 후 발생하는 건강 효과, 피실험물 작용 표적기관과 피실험물 내 축적 능력 자료를 얻을 수 있을 뿐만 아니라 흡입의 무유해 작용 수준을 추정할 수 있으며, 후자는 사람들이 흡입하는 정량 위험 평가에 사용할 수 있다.

2."90일 중복복용량 흡입독성시험(의견청취고) 및 기초설명"

범위:

본 규범은 설치류 동물의 90일 중복 복용량 흡입 독성 시험의 기본 원칙, 요구 및 방법을 규정하였다.

본 규범은 화장품 원료의 90일 중복 복용량 흡입 독성에 대한 평가를 적용합니다.

시험 목적:

장기간 반복 흡입 노출 가능성이 있는 화장품 원료에 대해서는 90일 반복 흡입 독성 시험을 해야 한다.이 시험을 통해 일정 기간 반복적으로 피실험물을 흡입한 후 발생하는 건강 효과, 피실험물 작용 표적기관과 피실험물 내 축적 능력 자료를 얻을 수 있을 뿐만 아니라 흡입의 무유해 작용 수준을 추정할 수 있으며, 후자는 사람들이 흡입하는 정량 위험 평가에 사용할 수 있다.

3.'세대 생식발육 독성시험(의견청취고) 및 기초설명'

범위:

본 규범은 세대 생식 발육 독성 시험의 기본 원칙, 시험 방법과 기술 요구를 규정하였다.

본 규범은 화장품 원료의 생식 발육 독성을 검사하는 데 사용한다.

시험 목적:

수컷이 암컷, 수컷의 생식 기능, 출산력 및 자대 발육에 미치는 영향에 대한 정확한 정보를 제공합니다.

4. <2세대 생식발육 독성시험(의견청취고) 및 기초설명>

범위:

본 규범은 2세대 생식발육독성시험의 기본원칙, 시험방법과 기술요구를 규정하였다.

본 규범은 화장품 원료의 생식 발육 독성을 검사하는 데 사용한다.

시험 목적:

수컷이 암컷, 수컷의 생식 기능, 출산력 및 자대 발육에 미치는 영향에 대한 정확한 정보를 제공합니다.

5.'피부 흡수 체내 시험방법(의견청취고) 및 기초설명'

범위:

본 방법은 피부흡수체내 시험방법의 용어와 정의, 시험원칙, 시험방법, 시험데이터와 보고를 규정하였다.

본 방법은 화장품 원료가 피부로 흡수되는 체내 시험에 적용됩니다.

시험 목적:

본 방법은 화장품 원료가 껍질을 통해 흡수되는 체내 시험 방법을 논술하여 화장품 원료의 독성 등급, 라벨 표시와 응용에 시험 근거를 제공하도록 하였다.이 시험방법은 단일성분의 화장품원료에 적용되며 단일성분이 아닌 원료가 이 방법을 사용하여 평가한다면 더욱 많은 과학적근거를 제공하여 그 타당성을 설명해야 한다.

6."급성흡입독성시험 급성독성분급법(의견청취고) 및 기초설명"

범위:

본 시험방법은 급성흡입독성시험 급성독성분급법의 시험원칙, 시험방법, 데이터와 보고를 규정하였다.

본 시험방법은 화장품 원료의 급성흡입독성의 급성독성 등급에 적용됩니다.

시험 목적:

본 시험방법의 목적은 시험을 통하여 피시물의 건강위해정보 등 자료를 획득함으로써 유엔글로벌화학품등급과 라벨관리조정제도(the United Nations(UN) Globally Harmonized System(GHS) of Classification and Labelling of Chemicalls)의 화학품급성흡입독성등급표준을 참고하여 급성독성등급을 매기는 것이다.이 시험방법은 단일성분의 화장품원료에 적용되며 단일성분이 아닌 원료가 이 방법을 사용하여 평가한다면 더욱 많은 과학적근거를 제공하여 그 타당성을 설명해야 한다.이 시험방법은 시험용해가 어려운 동분이성물, 섬유류, 나노류 원료 등에는 적용되지 않는다.

7. <체외피부변태반응 U937 세포활성화시험(의견청취고) 및 기초설명>

범위:

이 방법은 체외 피부 변태 반응 U937 세포 활성화 시험의 기본 원칙, 요구 및 방법을 규정합니다.

본 방법은 화장품용 화학원료의 잠재적 알레르기성 평가에 적용됩니다.

시험 목적:

본 시험은 체외에서 배양된 사람의 조직세포인 림프종 세포의 표면표기물인 CD86의 발현을 측정하여 피시물이 피부변태반응을 일으킬 가능성을 평가하는 데 사용된다.

8."화장품 사용 금지 원료목록 보충표"

9. <의견 피드백표>