EU

프탈레이트에 관하여 사실 EFSA는 이미 상당히 많은 평가 작업을 했다.EFSA는 2005년에 이미 흔히 볼 수 있는 5가지 프탈레이트 물질을 과학적으로 평가하고 과학적인 의견을 발표했다.이 5 가지 물질은 DBP, BBP, DEHP, DINP 및 DIDP이며 이후 EU 플라스틱 규정 (EU) 10/2011 긍정적 인 목록에 포함되었습니다.최근 몇 년 동안 프탈레이트에 생식 발육 독성이 존재할 수 있다는 새로운 연구 증거를 감안할 때, EFSA는 플라스틱 FCM의 5 가지 프탈레이트의 안전 수준을 재평가하고 현재의 식생활 접촉이 대중의 건강에 우려를 초래하는지 평가해야합니다.이에 따라 2019년 EFSA는 이들 프탈레이트 5종에 대한 재평가 결과를 발표했다.실제로 재평가 결과는 2005년 내놓은 과학적 의견과 거의 일치한다.

의 주요 차이점:

는 여러 종류의 프탈레이트에 동시에 노출되는 경우를 포괄하기 위해 프탈레이트 4종의 그룹별 1일 허용 섭취량(Group TDI)을 도입했다.

프탈레이트(DBP), 프탈레이트(BBP), 프탈레이트(2-에틸헥사) 에스테르(DEHP), 프탈레이트(DINP) 등 4가지 물질의 생식 독성 효과가 공통적으로 작용하는 모델이기 때문에 2019판 과학적 의견에서 이 4가지 물질에 TDI&Group 50I를 확정한다;g/kg BW(Body Weight)。다섯 번째 물질인 DIDP에서 나오는 독성은 생식독성이 아닌 간에 작용하기 때문에 TDI를 150µ로 별도로 설정했습니다.g/kg BW。

EFSA의 평가에 따르면 현재 DBP, BBP, DEHP 및 DINP의 평균 음식 노출은 7 & micro입니다.g/kg 체중은 안전수준보다 7배 낮고 DIDP의 평균 음식 노출량은 안전수준의 1500배 낮기 때문에 법규의 요구에 따라 프탈레이트를 합리적으로 사용하는 경우 하루 노출량이 낮아 대중의 건강에 큰 영향을 미치지 않는다.따라서 이 5 가지 프탈레이트는 현재 EU 플라스틱 규정 (EU) 10/2011에 여전히 포함되어 있으며 제한 요구 사항은 변경되지 않았습니다.

DBP, BBP, DEHP의 EU 목록에서 특정 마이그레이션 한도(SML)는 각각 0.3, 30, 1.5mg/kg입니다.특정 마이그레이션 한도 총량(SML(T))은 60mg/kg입니다.DINP와 DIDP의 특정 마이그레이션 한도 총량은 9mg/kg(26번 분조 물질의 합계)입니다.60mg/kg(32호 분조물질의 합계).

중국

중국의 프탈레이트에 대한 감독관리 방식은 유럽연합과 유사하며, GB 9685-2016"식품 접촉 재료 및 제품용 첨가제"에도 다양한 프탈레이트류가 포함되어 있다.그러나 이들 프탈레이트 5종이 모두 GB 9685-2016에 포함된 것은 아니며 사용 제한도 EU와 다르다.

 주요 차이점:

 플라스틱 소재에 적용될 때 GB 9685-2016은 PVC 플라스틱에만 사용할 수 있도록 제한하고 EU 플라스틱 법규는 사용 범위를 제한하지 않습니다.

 Di-isononylphthalate (DINP) 의 경우 EU 목록에서 CAS 번호가 각각 68515-48-0과 28553-12-0인 두 물질을 같은 FCM 번호 아래 관리한다.

 GB 9685-2016에는 두 개의 물질이 따로 나열되어 각각 두 개의 FCA 번호에 대응하며, 그 구체적인 제한 요구도 다르다;

 BBP와 DIDP는 GB9685-2016에 포함되지 않았으며 식품 접촉 재료에 사용될 수 없습니다.

 미국

 미국 식품 접촉 재료 법규 21CFR 175-178 부분 정면 목록에는 여러 종류의 프탈레이트류 화학물질이 포함되어 있다.

위의 5 가지 프탈레이트는 접착제, 코팅, 종이 및 판지, 유리 종이, 폴리머 수지, 재사용 가능한 고무 제품 등에 모두 적용되지만 사용 시 각 물질의 예상 용도 및 사용 제한 (eg. 접촉 식품 유형, 사용량 등) 은 관련 장의 요구 사항을 엄격히 준수해야합니다.