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미국 FDA는 FCN의 효력이 더 이상 없는 것으로 판정하는 근거를 추가하기 위해 규정 개정을 제안했다
2024년04월17일
FDA가 식품 접촉 통지(FCN)의 효력이 더 이상 없음을 판정하기 전에 제조업체 또는 공급업체는 이의를 제기할 수 있으며, 또한 FDA가 안전성 이외의 다른 이유를 FCN의 효력 상실을 결정하는 근거로 사용할 수 있도록 허용합니다.

 2022년 미국 FDA가 제출한 새 규정은 FDA가 안전 문제를 제외한 이유로 FCN의 발효 상태를 철회할 수 있도록 허용할 것이다.

 앞서 21 C.F.R.§170.105“FDA는 FCN이 더 이상 발효되지 않는다고 판정했다 ”중, FDA가 물질 안전 문제로 FCN의 발효 상태를 철회할 수 있도록 허용한다.새 규정은 이 조항과 170.102(e) 조항을 개정할 예정이며, 개정 내용은

 FDA가 식품접촉통고 (FCN) 가 더 이상 유효하지 않다고 판정하기 전에 제조업체나 공급업체가 변명할 수 있다;또한 FDA가 안전 이외의 다른 이유를 FCN이 더 이상 유효하지 않다는 것을 확인하는 근거로 삼을 수 있도록 허용한다.

 FDA가 FCN이 더 이상 유효하지 않다고 판단한 다른 이유는

 식품 접촉 물질의 생산, 공급, 사용이 중지되었거나 곧 중지될 것이다.

 FCN에서 승인된 식품 접촉 물질은 식품 첨가물 규정이 포괄하거나 TOR (threshold of regulations) 에서 면제되었습니다.

 이 제안은'연방 공보 Federal Register'발표에서 2022년 4월 11일까지 의견을 수렴할 예정이다.

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