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미국 FDA는 FCN의 효력이 더 이상 없는 것으로 판정하는 근거를 추가하기 위해 규정 개정을 제안했다
2024년04월17일
FDA가 식품 접촉 통지(FCN)의 효력이 더 이상 없음을 판정하기 전에 제조업체 또는 공급업체는 이의를 제기할 수 있으며, 또한 FDA가 안전성 이외의 다른 이유를 FCN의 효력 상실을 결정하는 근거로 사용할 수 있도록 허용합니다.

 2022年美国FDA提出的新规将允许FDA出于除安全问题以外的原因撤销FCN的生效状态。

 此前,21 C.F.R.§170.105“FDA判定FCN不再生效”中,允许FDA出于物质安全问题撤销FCN的生效状态。新规拟对该条款以及170.102(e)条款进行修订,修订内容将包括:

 在FDA判定食品接触通告(FCN)不再有效之前,制造商或供应商可以进行申辩;此外允许FDA将除安全以外的其他理由作为确定FCN不再有效的依据。

 FDA判定FCN不再有效的其他原因包括:

 食品接触物质的生产,供应,使用已停止或即将停止。

 FCN中授权的食品接触物质已由食品添加剂法规涵盖或TOR(threshold of regulations)豁免。

 该提议将在《联邦公报Federal Register》发布进行征求意见,截止日期为2022年4月11日。

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