K-REACH 비밀유지 신청, 당신은 얼마나 알고 있습니까?

대부분의 기업은 K-REACH 법규 대응을 하기 전에 원가를 먼저 고려하는 동시에 제품 정보가 유출될 수 있는지, 물질 기본 정보나 수입상 정보가 경쟁사에 의해 알려질 수 있는지에 주목한다. 상업적으로 모든 기업이 자신의 물질 정보를 공개하기를 원하는 것은 아니다.그러므로 기업의 리익을 충분히 고려한 상황에서 중방은 법규중의 비밀유지와 관련된 규정을 깊이있게 분석하여 년보, 등록, 면제확인, 제품통보 등 신청표에서 모두 필요한 비밀유지옵션을 설계하였는데 이를 통해 기업의 상업기밀정보를 보장하기를 희망한다.

 

K-REACH 법규 제45조에 따르면 신청인은 연보, 등록, 면제확인, 제품통보, 위험평가 대응조항에 따라 자료를 제공할 때 화학물질 성분기밀보호를 목적으로 자료보호를 신청할 경우 환경부령으로 정하는 자료보호기간(15년) 내에서 환경부는 관련 정보를 공개할 수 없다.비밀유지 신청은 비용을 받지 않는다.

 

실제 제출 경험에 따라 의무에 따라 비밀유지를 신청하는 내용은 동일하다.다만 K-REACH 하에서 비밀유지신고자와 수입업자 정보를 신청할 때는 OR 정보를 대체공표로 한다.아울러 K-REACH 법규는 비밀유지를 신청한 자료가 이미 국내외에 공개된 자료인 경우 비밀유지 신청에 적용하지 않도록 했다.예를 들어 비밀유지를 신청한 물질이 이미 EU-REACH 아래 물질명, CAS 번호 등 물질(예비) 등록 정보를 공개했다면 해당 물질은 외국에서 이미 공개된 것으로 판단되는 자료로 비밀유지 신청을 받지 않는다.

 

K-REACH 비밀유지 신청 절차는 EU-REACH 법규와 다르다. 먼저 비밀유지를 신청한 물질은 SIP(substance identification profile) 감정을 해야 하지만 스펙트럼 감정이 아니라 보통 STN 검색을 SIP 감정의 방법으로 사용한다. STN 검색은 신고자가 요구에 부합하는 비밀유지 물질 대체 클래스를 만드는 데 도움을 줄 수 있으며 비밀 유지 예정 물질이 국내외에서 공개됐는지도 알 수 있다.둘째, 기밀 유지 요구 사항을 충족하면 클래스 이름 가이드를 물질적으로 대체하여 요구 사항에 맞는 클래스 이름을 만들 수 있습니다.마지막으로 비밀유지 신청서를 작성하여 다른 신고서와 함께 해당 주관기관인 NIER, KCMA 또는 REO에 제출한다.공식 승인이 통과되면 공식 웹 사이트에 게시 된 기밀 클래스 이름 및 OR 정보입니다.

 

K-REACH 등록 면제, 주목했나요?

K-REACH 규제의 범위는 화학물질 자체로 단순물질, 배제품에 포함된 물질 또는 물품에서 의도적으로 방출되는 물질을 포함한다.K-REACH는 모든 신물질과 톤수가 1톤/년 이상인 지정등록 기존 물질에 대해 K-REACH 법규 규정이 적용되지 않거나 면제 가능한 경우를 제외하고는 K-REACH 등록을 해야 하며, 그렇지 않으면 한국 내에서 생산 또는 수입할 수 없다고 명시했다.K-REACH 법규에서 면제에는 다음과 같은 몇 가지 상황이 존재한다: 1) 물질이 완전히 면제되고 기타 법규가 감독하는 (예: 농업용 농약);2) K-REACH 규정 일부 조항(예: 폴리머 단체)에서 직접 면제;3) PLC 면제와 같은 등록을 면제하려면 공식적으로 면제 확인을 신청해야합니다.이 중 등록 면제 판단은 기업의 준법 대응 비용과 주기, K-REACH 의무를 제대로 이행할 수 있는지와 직결된다.그렇다면 이 세 가지 면제 상황은 구체적으로 어떤 물질이나 제품을 겨냥한 것일까?

 

K-REACH 법규가 완전히 면제되고 기타 상응하는 법규가 감독하는 물질에는 방사성 물질, 약물 및 활성 물질, 화장품 및 원자재, 농약 및 활성 물질, 농약 비료, 식품 및 첨가제, 군용 물질, 건강 기능성 식품과 의료 기계 등이 포함된다.주의해야 할 점은 생산하거나 수출하는 물질이 의약중간체 또는 생물사멸제 용도라면 면제할 수 없고 K-REACH 관련 의무를 이행해야 한다는 것이다.

 

K-REACH 법규 제8조와 11조 면제 규정에 따르면 물질이 기계와 함께 수입된, 기계 설비의 시험 운행에 사용되는, 고정된 형태로 기능을 발휘하는 제품에 함유되어 사용 과정에서 방출되지 않는, 조사 연구에 사용되는 경우 직접 면제할 수 있으며 관련 의무를 이행할 필요가 없다.

 

특히 면제 확인을 신청해야 하는 화학물질에 대해 언급할 필요가 있다.이런 종류의 물질은 그 용도 심지어 공예와 결합하여 판단해야 한다.구체적으로

 

연간 10톤을 초과하지 않고 수출에 사용되는 화학물질을 생산 또는 수입하는 경우;

시약의 화학물질을 과학 연구 또는 분석하는 데 사용;

연구 개발을 목적으로 하는 제품 개선, 생산 공정 개선, 테스트 용도, 중간 (소) 시험의 화학 물질;

비분리 중간체;

인체나 환경에 방출되거나 노출되지 않는 분리 가능한 중간체;

부장령이 공포한 무독성 또는 저관심 물질 목록;

낮은 관심 폴리머(PLC).

한국 해외 기업의 면제 신청은 OR에 위탁하고 면제 신청에 필요한 관련 정보를 제공해야 한다. 예를 들어 회사 정보, 수입상 정보, 물질 기본 정보, 용도 묘사 정보 등은 최종적으로 서류 형식으로 제출한다.공식평가가 통과된후 면제확인통지서를 발부해야만 기업은 생산 또는 수입을 시작할수 있다.