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EU-REACH 등록과 검사가 다릅니다!
2024년07월25일
EU의 '화학물질 등록·평가·허가·제한에 관한 규정'(REACH)은 이미 여러 해 동안 공식 시행 중이지만, 기업 서비스 과정에서 많은 고객들이 REACH 등록과 검사 개념을 여전히 혼동하는 경우가 많다는 것을 발견했습니다. REACH 등록은 화학물질 자체에 적용되며, 기업은 해당 화학물질에 대해 REACH 등록 의무를 이행해야 합니다. 반면 REACH 검사는 제품(완제품)을 대상으로 하며, 제품 자체는 REACH 등록에서 면제됩니다. 그러나 REACH 검사에서 제품에 SVHC 물질이 포함된 것이 발견되면, 기업은 제품 검사 및 수출 총량 등 구체적인 상황에 따라 승인 획득, 정보 전달 또는 통보 등 해당 준수 의무를 이행해야

         欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制》(简称REACH)已正式实施多年。与近年来欧盟实施的其他各项指令相比,REACH法规的影响范围更广,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一项法规。

 

近期我们在帮助解决企业关于欧盟REACH法规疑问时,发现有很多企业混淆了REACH注册和REACH检测两者的概念。我们通过这篇文章简单介绍一下这两项业务的一些区别。

1REACH注册

 

        REACH注册是指除非豁免的情形,欧盟境内生产或进口化学物质≥1/年时,需要向ECHA提交该物质的注册卷宗,取得该物质的注册号后才可进入市场流通。REACH监管的化学物质包括物质本身、聚合物中的单体、混合物中的某种物质或者物品中有意释放的物质,只要达到1/年的标准,都需要履行注册的义务。

 

2REACH检测

 

       REACH法规在附件XIV对部分化学品的使用设定了严格的授权制度,因为官方认为仅仅对物质进行注册和评估还是不能解决所有化学品的风险问题,这些被纳入授权清单的物质被称为高度关注物质(SVHC)。

 

REACH检测其实说的是SVHC检测,是对物品中是否含有高关注度物质(SVHC)及其含量进行测试,并出具相应报告。

 

企业需要注意只要物品中含有SVHC物质,即使这些物质年产量或进口量不超过1吨,都必须经过官方授权之后才能在欧盟境内生产、进口或者使用。

 

截止到目前欧盟官方正式公布的SVHC物质清单共计234项(其中包括了224项候选物质+1项待决议物质+9项评议物质)。

 

3、关于SVHC物质合规要求

 

1信息传递

 

  物质、配制品中SVHC含量超过0.1%,必须向下游传递符合欧盟REACH法规的SDS

物品中SVHC含量超过0.1%,必须向下游接收方传递安全使用说明,其中至少包括该SVHC的名称。消费者也可提出类似要求,供应商应在45天内免费提供相关信息。

 

2通报

 

  若物品中SVHC物质含量>0.1%且同时满足SVHC物质总量>1/年的,则必须向ECHA官方完成通报。

 

4总结

 

  通过对REACH法规相关条例的解读,我们可以发现REACH注册适用的对象是化学物质本身,且当其总量达到1/年时企业要对该化学物质履行REACH注册的义务;而REACH检测是针对物品(成品),物品本身是免于REACH注册的,但进行REACH检测发现物品中含有SVHC物质时,企业需要根据产品检测及出口总量等具体情况,履行获取授权、信息传递或通报等相应的合规义务。

 

  最后,中邦咨询提醒各位出口欧盟的企业朋友,若违反REACH法规,将可能面临产品召回、罚款甚至监禁的处罚,所以在产品出口前务必积极自查合规情况,提前做好应对降低贸易风险。

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